Objaśnienie symboli stosowanych na opakowaniach środków ochrony indywidualnej firmy ZARYS International Group sp. z o.o. sp.k.
| SYMBOL | NAZWA SYMBOLU | OBJAŚNIENIE SYMBOLU | ODNIESIENIE NORMATYWNE | TYTUŁ NORMY/AKTU PRAWNEGO |
|
Oznakowanie zgodności CE | Oznakowanie, poprzez które producent wskazuje, że środek ochrony indywidualnej kategorii I spełnia obowiązujące wymagania odpowiednich europejskich przepisów dotyczących ochrony zdrowia i bezpieczeństwa użytkowników | Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Artykuł 8, pkt.2. Artykuł 16 i 17 |
Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
|
Oznakowanie zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej | Oznakowanie, poprzez które producent wskazuje, że środek ochrony indywidualnej kategorii III spełnia obowiązujące wymagania odpowiednich europejskich przepisów dotyczących ochrony zdrowia i bezpieczeństwa użytkowników | Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Artykuł 8, pkt.2. Artykuł 17, pkt.3. |
Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
|
Oznakowanie, poprzez które producent wskazuje, że wyrób medyczny klasy I spełnia obowiązujące wymagania odpowiednich europejskich przepisów dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa Oznakowanie, poprzez które producent wskazuje, że środek ochrony indywidualnej kategorii III spełnia obowiązujące wymagania odpowiednich europejskich przepisów dotyczących ochrony zdrowia i bezpieczeństwa użytkowników |
Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2017/745 Artykuł 20, pkt.6 oraz Załącznik V; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Artykuł 8, pkt.2.; Artykuł 17, pkt.3.; Załącznik II, pkt.1.4. (i) |
Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej | |
Producent/ Manufacturer |
Producent | Wskazuje producenta ŚOI zgodnie z Rozporządzeniem PE i Rady (UE) 2016/425 Symbolowi temu towarzyszy nazwa i adres wytwórcy / producenta |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 3082; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Artykuł 8, pkt.6. |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Autoryzowany przedstawiciel we WE/ Authorized representative in the EC |
Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej | Wskazuje autoryzowanego przedstawiciele w WE Symbolowi temu towarzyszy nazwa i adres autoryzowanego przedstawiciela |
Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Artykuł 9 |
Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Importer/ Importer |
Importer | Wskazuje podmiot importujący ŚOI do lokalnego użycia Symbolowi temu towarzyszy nazwa i adres importera |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 3725; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Artykuł 10, pkt.3. |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Data produkcji/ Date of manufacture |
Data produkcji | Wskazuje datę wyprodukowania ŚOI Format daty: RRRR-MM-DD |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 2497) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach |
Użyć do daty/ Use-by-date |
Użyć do daty | Wskazuje datę, po której ŚOI nie powinien być używany Format daty: RRRR-MM-DD |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 2607; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (e) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Kod partii/Batch code |
Kod partii | Wskazuje kod partii nadany przez producenta, umożliwiający identyfikację partii lub serii Format kodu: XXRRMMXXXN/E/R/H |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 2492 |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach |
Numer katalogowy/ Catalogue number |
Numer katalogowy | Wskazuje numer katalogowy nadany przez producenta, umożliwiający identyfikację ŚOI | ISO 7000 Nr ref. symbolu 2493 |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach |
Trzymać z dala od światła słonecznego/ Keep away from sunlight |
Trzymać z dala od światła słonecznego | Wskazuje ŚOI, który wymaga ochrony przed źródłami światła | ISO 7000 Nr ref. symbolu 0624; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Chronić przed wilgocią/ Keep dry |
Chronić przed wilgocią | Wskazuje ŚOI, który wymaga ochrony przed wilgocią | ISO 7000 Nr ref. symbolu 0626; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Dopuszczalna temperatura/ Temperature limit |
Dopuszczalna temperatura | Wskazuje zakres temperatur, na które ŚOI może być bezpiecznie narażony Górną i dolną granicę zakresu dopuszczalnej temperatury należy skazać w sąsiedztwie górnej i dolnej poziomej linii, odpowiednio |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 0632; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Ograniczenie wilgotności/ Humidity limitation |
Ograniczenie wilgotności | Wskazuje zakres wilgotności, na którą ŚOI może być bezpiecznie narażony Ograniczenia wilgotności należy skazać w sąsiedztwie górnej i dolnej poziomej linii, odpowiednio |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 2620; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Nie używać powtórnie/ Do not re-use |
Nie używać powtórnie | Wskazuje ŚOI, który jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia | ISO 7000 Nr ref. symbolu 1051 |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach |
Zawiera lateks/ Contains latex |
Zawiera lub obecny jest lateks kauczuku naturalnego | Wskazuje obecność kauczuku naturalnego lub wysuszonego kauczuku naturalnego, jako materiału konstrukcyjnego w ŚOI lub opakowaniu ŚOI | ISO 7000 Nr ref. symbolu 2725 |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach |
Nie zawiera lateksu/ Latex-free |
Nie zawiera lateksu kauczuku naturalnego | Wskazuje brak kauczuku naturalnego lub wysuszonego kauczuku naturalnego, jako materiału konstrukcyjnego w wyrobie medycznym | - | - |
Zajrzyj do instrukcji używania/ Consult instructions for use |
Zajrzyj do instrukcji używania | Wskazuje, że użytkownik powinien zapoznać się z instrukcja używania | ISO 7000 Nr ref. symbolu 1641; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Rozmiar/ Size |
Rozmiar | Wskazuje rozmiar produktu Litera „L” pokazano jako przykład i należy zastąpić ją przez odpowiedni rozmiar |
- | - |
|
Ochrona przed chemikaliami | Wskazuje, że odzież lub materiał zapewnia ochronę przed chemikaliami | ISO 7000 Nr ref. symbolu 2414 |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach |
|
Ochrona przed natryskiem ciekłych substancji chemicznych, typ 4 | Wskazuje odzież ochronną typu 4, która jest przeznaczona do stosowania w przypadku zagrożeń związanych z nieprzepuszczalnością wobec substancji chemicznych podczas czynności, dla których wymagana jest bariera dla przenikania cieczy Litera „B” wskazuje, że odzież lub materiał zapewnia ochronę przed zagrożeniami biologicznymi (mikroorganizmami) zgodnie z EN 14126:2003 |
EN 14605:2005 | Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami -- Wymagania dotyczące odzieży ochraniającej całe ciało, z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), łącznie z wyrobami zapewniającymi tylko częściową ochronę ciała (Typy PB[3] i PB[4]) |
|
Ochrona przed obecnymi w powietrzu cząstkami stałymi, typ 5 | Wskazuje odzież ochronną typu 5, która jest przeznaczona do stosowania w przypadku ryzyka narażenia na działanie produktów chemicznych z odpornością na przenikanie cząstek stałych rozproszonych w powietrzu Litera „B” wskazuje, że odzież lub materiał zapewnia ochronę przed zagrożeniami biologicznymi (mikroorganizmami) zgodnie z EN 14126:2003 |
EN ISO 13982-1:2004 | Odzież chroniąca przed cząstkami stałymi -- Część 1: Wymagania dotyczące odzieży chroniącej całe ciało przed działaniem stałych cząstek substancji chemicznych unoszących się w powietrzu (typ 5 odzieży) |
|
Ochrona przed ograniczonym natryskiem ciekłych substancji chemicznych, typ 6 | Wskazuje odzież ochronną typu 6, która jest przeznaczona do stosowania w przypadku narażenia na lekki rozprysk, aerozole w płynie lub rozpryski pod niskim ciśnieniem, o małej objętości, wobec których nie jest wymagana pełna bariera dla przenikania cieczy, czyli gdy użytkownik jest w stanie podjąć w odpowiednim czasie właściwe działanie, kiedy jego odzież zostaje zanieczyszczona Litera „B” wskazuje, że odzież lub materiał zapewnia ochronę przed zagrożeniami biologicznymi (mikroorganizmami) zgodnie z EN 14126:2003 |
EN 13034:2005 | Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami -- Wymagania dotyczące odzieży zapewniającej ograniczoną skuteczność ochrony przed ciekłymi chemikaliami (Typ 6 i Typ PB[6] odzieży) |
|
Ochrona przed elektrycznością statyczną | Wskazuje, że odzież lub materiał zapewnia ochronę przed elektrycznością statyczną. | EN 1149-5:2008 (ISO 7000-2415) |
Odzież ochronna -- Właściwości elektrostatyczne -- Część 5: Wymagania materiałowe i konstrukcyjne |
|
Ochrona przed narażeniem na czynniki zakaźne, typ 4B, 5B, 6B | Wskazuje, że odzież lub materiał zapewnia ochronę przed zagrożeniami biologicznymi (mikroorganizmami) | EN 14126:2003 (ISO 7000-2491) |
Odzież ochronna -- Wymagania i metody badań dla odzieży chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi |
|
Ochrona przed skażonymi radioaktywnie cząsteczkami | Wskazuje, że odzież lub materiał zapewnia ochronę przed skażeniem cząstkami radioaktywnymi. | EN 1073-2:2002 (ISO 7000-2484) |
Odzież chroniąca przed skażeniami promieniotwórczymi -- Część 2: Wymagania i metody badań dotyczące niewentylowanej odzieży chroniącej przed skażeniami cząstkami promieniotwórczymi |
Koniec okresu przechowywania/ End of shelf life |
Koniec okresu przechowywania | Wskazuje datę, po której ŚOI nie powinien być używany Format daty: RRRR/MM Datę podaje się pod symbolem |
PN-EN 149+A1:2010 Rys. 12a; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (e) |
Sprzęt ochrony układu oddechowego Półmaski filtrujące do ochrony przed cząstkami Wymaganie, badanie, znakowanie; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Patrz informacje dostarczone przez producenta/ See information supplied by the manufacturer |
Patrz informacje dostarczone przez producenta | Wskazuje, że użytkownik powinien zapoznać się z instrukcja używania | PN-EN 149+A1:2010 Rys. 12b; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Sprzęt ochrony układu oddechowego Półmaski filtrujące do ochrony przed cząstkami Wymaganie, badanie, znakowanie; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Zakres temperatur w warunkach przechowywania/ Temnerature range of storage conditions |
Zakres temperatur w warunkach przechowywania | Wskazuje zakres temperatur, na które ŚOI może być bezpiecznie narażony Znaki „xx” należy zastąpić górną i dolną granicą zakresu dopuszczalnej temperatury, odpowiednio |
PN-EN 149+A1:2010 Rys. 12c; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Sprzęt ochrony układu oddechowego Półmaski filtrujące do ochrony przed cząstkami Wymaganie, badanie, znakowanie; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Maksymalna wilgotność względna w warunkach przechowywania/ Maximum relative humidity of storage conditions |
Maksymalna wilgotność względna w warunkach przechowywania | Wskazuje ŚOI, który wymaga ochrony przed wilgocią Znak „xx” należy zastąpić maksymalną wilgotnością |
PN-EN 149+A1:2010 Rys. 12d; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Sprzęt ochrony układu oddechowego Półmaski filtrujące do ochrony przed cząstkami Wymaganie, badanie, znakowanie; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
|
Ochrona przed chemikaliami | Wskazuje rękawice chroniące przed zagrożeniami chemicznymi typu B Trzy badane substancje chemiczne powinny być oznaczone literą pod piktogramem |
EN ISO 374-1:2016 (ISO 7000-2414) |
Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami -- Część 1: Terminologia i wymagania dotyczące skuteczności w zakresie ryzyka chemicznego |
|
Ochrona przed narażeniem na czynniki zakaźne | Wskazuje rękawice chroniące przed mikroorganizmami – wirusami, bakteriami i grzybami | EN ISO 374-5:2016 (ISO 7000-2491) |
Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami -- Część 5: Terminologia i wymagania dotyczące ryzyka przenikania mikroorganizmów |
|
Kontakt z żywnością | Wskazuje rękawice odpowiednie do kontaktu z żywnością | - | - |
|
Liczba rękawic | Wskazuje liczbę sztuk rękawic w opakowaniu | - | - |
For special purposes |
Patrz informacje dostarczone przez producenta | Wskazuje rękawice specjalnego przeznaczenia (ochrona dłoni) – rękawice diagnostyczne | EN-455-2:2015 (ISO 7000-1641) Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
EN 455-2:2015 - Rękawice medyczne jednorazowego użytku -- Część 2: Wymagania i badania dotyczące właściwości fizycznych; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
|
Patrz informacje dla użytkownika | Wskazuje, że użytkownik powinien zapoznać się z informacjami dotyczącymi użytkowania | Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Nie prać/ Do not wash |
Nie prać | Wskazuje ŚOI, którego nie wolno prać | EN ISO 3758:2012 (ISO 7000-3123); Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Tekstylia -- System oznaczania sposobu konserwacji z zastosowaniem symboli; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Nie używać wybielacza/ Do not bleach |
Nie używać wybielacza | Wskazuje ŚOI, do którego nie należy używać wybielacza | EN ISO 3758:2012 (ISO 7000-3124); Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Tekstylia -- System oznaczania sposobu konserwacji z zastosowaniem symboli; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Nie suszyć mechanicznie/ Do not tumble dry |
Nie suszyć mechanicznie | Wskazuje ŚOI, którego nie powinno się suszyć w suszarce bębnowej | EN ISO 3758:2012 (ISO 7000-3109); Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Tekstylia -- System oznaczania sposobu konserwacji z zastosowaniem symboli; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Nie prasować/ Do not iron |
Nie prasować | Wskazuje ŚOI, którego nie należy prasować | EN ISO 3758:2012 (ISO 7000-3113); Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Tekstylia -- System oznaczania sposobu konserwacji z zastosowaniem symboli; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Nie czyścić chemicznie/ Do not dry clean |
Nie czyścić chemicznie | Wskazuje ŚOI, którego nie należy czyścić chemicznie | EN ISO 3758:2012 (ISO 7000-3114); Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Tekstylia -- System oznaczania sposobu konserwacji z zastosowaniem symboli; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
Materiał łatwopalny/ Flammable fabric |
Materiał łatwopalny | Wskazuje ŚOI, który został wykonany z materiału łatwopalnego | - | - |
|
Jednostka opakowania | Wskazuje liczbę sztuk w opakowaniu | ISO 7000 Nr ref. symbolu 2794 |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach |
|
Tą stroną w górę | Wskazuje prawidłową pozycję pionową opakowania transportowego | ISO 7000 Nr ref. symbolu 0623; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
|
Limit układania w stos | Wskazuje, że opakowania transportowe nie mogą być układane w pionie poza określoną liczbę, ani ze względu na rodzaj opakowania transportowego, ani z powodu charakteru samych przedmiotów. Liczbę „n” należy zastąpić maksymalną liczbą dozwolonych opakowań Liczba „n” nie obejmuje dolnego opakowania w stosie |
ISO 7000 Nr ref. symbolu 2403; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 Załącznik II, pkt.1.4. (a) |
Symbole graficzne stosowane na urządzeniach; Rozporządzenie PE i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony indywidualnej |
|
Polietylen małej gęstości | Wskazuje materiał, z którego wykonane jest opakowanie | Załącznik nr 1 Nr symbolu 4 |
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 3 września 2014 r. w sprawie wzorów oznakowania opakowań |
|
Tektura falista | Załącznik nr 2 Nr symbolu 1 |
Załącznik nr 2 Nr symbolu 1 |
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 3 września 2014 r. w sprawie wzorów oznakowania opakowań |
|
Tektura płaska | Wskazuje materiał, z którego wykonane jest opakowanie | Załącznik nr 2 Nr symbolu 2 |
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 3 września 2014 r. w sprawie wzorów oznakowania opakowań |
|
Papier | Wskazuje materiał, z którego wykonane jest opakowanie | Załącznik nr 2 Nr symbolu 3 |
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 3 września 2014 r. w sprawie wzorów oznakowania opakowań |
|
Mieszane | Wskazuje, że opakowanie wykonane jest z różnych/mieszanych materiałów | Załącznik nr 2 Nr symbolu 1 |
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 3 września 2014 r. w sprawie wzorów oznakowania opakowań |